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材料清单

浏览次数:576 日期:2019-12-10

1、《第一类医疗器械备案表》

2、安全风险分析报告

3、产品技术要求

4、产品检验报告

5、临床评价资料

6、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

7、生产工艺流程及制造信息

8、企业营业执照(分公司需提交总公司营业执照)

9、符合性声明

10、其他主管部门要求提供的相关材料