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三类医疗器械注册简介 三类医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，都要到到国家食品药品监督局办理。...
流程...
三类医疗器械注册材料清单1、申请表2、证明性文件3、医疗器械安全有效基本要求清单4、综述资料（4.1概述；4.2产品描述；4.3型号规格；4.4包装说明；4.5适用范围和禁忌症；4.6参考的同类产品或前代产品的情况（如有）；4.7其他需说明的内容）...
