韩国卫生福利部（MinistryofHealthandWelfare，MHW），简称卫生部，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是最主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）负责对医疗器械的监管工作。...
巴西ANVISAANVISA认证咨询通过对卫生医疗产品的生产和销售的管控，使之符合法律法规要求，从而促进和保护民众的健康。ANVISA认证咨询对医疗器械产品实施注册管理和认可制度，并维护相关数据库。...
日本JPAL注册日本医疗器械评审体系 上市批准和许可体系任何一种产品，制造商必须申请上市批准（生产管理）和上市许可（销售管理）；要求获得上市批准和许可的公司必须具有质量控制体系和售后安全控制体系；...
加拿大HC注册 所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产还是进口，均需获得加拿大医疗器械主管部门，加拿大卫生部(Health Canada)的许可。医疗器械许可证发布后，每年11月1日应由制造者向加拿大卫生部提出再确认申请。...
