二三类医疗器械生产许可简介 医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。...
流程...
医疗器械生产许可材料清单拟生产医疗器械注册证（第三类医疗器械和外省市第二类医疗器械适用）医疗器械生产许可申请表生产地址产权证和租赁协议（如申请人为房屋产权人，则仅需...
证件样本...
