《医疗器械监督管理条例（修订草案）》

作者： 浏览次数：259612 日期：2023-07-12

2020年12月21日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，会议通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。

会议指出，医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行最严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。

这是近年来政府对于医疗器械行业的监管再一次升级的表现。

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