FDA公布2023财年医疗器械企业年费和各项服务收费标准

作者： 浏览次数：222912 日期：2023-08-19

美国当地时间10月5日，FDA在其官网上公布了2023财年医疗器械企业年费和各项服务收费标准。其中FDA企业注册和医械列名的年费和510（K）申报费用对中国执照商影响比较大，这两项费用都有提高。

2023财年的企业年费为＄6493,较智2022财年＄5672上涨14.47%。其他各项服务收费也均有不同程度上涨，其中510（K）的审批费由＄12745上涨到＄19870上涨幅度达55.9%

申请类型	2023年		2022年
	标准收费	小企业收费	标准收费	小企业收费
企业注册收费	＄6493	＄6493	＄5672	＄5672
510（K)费用）	＄19870	＄4967	＄12745	＄3186

 

 

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