01 - MDSAP

医疗器械单一审核程序（MDSAP）单一审核进入多个市场　 　国际医疗器械监管论坛（IMDRF）成立了一个工作小组，针对医疗器械制造商的质量管理体系开展审核工作的审核机构（认证咨询机构）制定一组要求标准。该标准被称为医疗器械单一审核程序（MDSAP），其标准要求将同时适用于监管机构以及开展此类监督审核工作的第三方组织。...