口罩都有哪些规范?
作者: 浏览次数:287512 日期:2019-11-14
目前,我国关于口罩的主要规范包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB 19083-2010《医用防护口罩技术请求》,YY 0469-2004《医用外科口罩技术请求》,GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术标准》等,涵盖劳动防护、医用防护、民用防护等范畴。
GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国度质检总局、国度规范化管理委员会发布,为全文强迫性规范,于2006年12月1日施行。该规范所规则的防护对象包括各类颗粒物,即包括粉尘、烟、雾和微生物,还规则了呼吸防护用品的消费和技术标准,对防尘口罩的资料、构造、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测办法、产品标识、包装等都有严厉请求。
GB 19083-2010《医用防护口罩技术请求》由原国度质检总局、国度规范化管理委员会发布,于2011年8月1日施行。该规范规则了医用防护口罩的技术请求、实验办法、标志与运用阐明及包装、运输和储存,适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该规范的4.10为引荐性,其他为强迫性。
YY 0469-2004《医用外科口罩技术请求》由国度药品食品监视管理局发布,为医药行业规范,于2005年1月1日施行。该规范规则了医用外科口罩的技术请求、实验办法、标志与运用阐明及包装、运输和储存。该规范规则口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术标准》由原国度质检总局、国度规范化管理委员会发布,是我国首个民用防护口罩国度规范,于2016年11月1日施行。该规范触及口罩原料请求、构造请求、标签标识请求、外观请求等,主要指标包括功用性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。该规范请求口罩应能平安结实地护住口鼻,不应存在可触及的锐利角和锐利边缘,对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体形成伤害的要素做了细致规则,以保证公众佩戴防护口罩时的平安性。
仲邈检测可以提供一体化合规性注册认证解决方案,为客户进行国内医疗器械注册及生产许可、CE-MDR、CE-IVDR、FDA、ISO13485、MDSAP等注册认证服务。仲邈检测秉承“专业,诚信,共赢”的企业理念,专业示人,诚以待人,与业界同行合作、分享,提供超出客户期望的增值服务,携手客户、同行共成长! 更多详情请致电:400-869-7268,18101860670(微信同号),18117149592(微信同号),18116429616(微信同号)