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处方药 FDA NDC注册,SPL,ESG,DUNS,DRLS,NDC处方药1.注册 -FDA机构登记 -协助药品列名和标签的提交 -更新处方药和列名资讯 ...
法规背景:按照美国FDA法规规定,对于已经在FDA进行注册的企业进行抽查。工厂检查的依据是21 CFR 药品法规章节,同时参照FDA对于药品企业的质量体系指南以及检查导则的要求。FDA检查标准按照FDA OTC的法规cGMP进行审核。辅导步骤...
FDA GMP CFR 210 & CFR 2ll验厂 FDA是美国食品药物管理局(Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国...