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1ISO9001：2015质量管理体系要求2ISO13485：2016医疗器械质量管理体系适用于法规的要求3（EU）2017/745医疗器械法规...
医疗器械质量管理体系13485法规 简介：ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质...
